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Recomendaciones de la AAP sobre el uso de drogas "fuera de las indicaciones" en niños

​Menos de la mitad de los medicamentos incluyen etiquetado específico para los niños, lo que significa que los pediatras a menudo deben decidir lo que es apropiado para prescribir basado en su juicio clínico. En una declaración revisada de la política, La American Academy of Pediatrics (AAP) ofrece una guía a los médicos que usan drogas fuera de las indicaciones originalmente autorizadas.

La declaración de política, "El uso de las drogas fuera de las indicaciones en los niños", publicado en el número de marzo de 2014 de Pediatrics (publicado en línea el 24 de febrero), actualiza una declaración que fue publicada en el 2002 y reafirmada en el 2005.

"Los pediatras deben prescribir medicamentos fuera de las indicaciones, simplemente porque un número abrumador de medicamentos críticos para los niños todavía no tienen información en la etiqueta para su uso en niños", dijo Kathleen Neville, MD, FAAP, autor principal de la declaración política y presidente del Comité de Medicamentos de la AAP. "Este es un problema aún mayor para ciertas poblaciones especiales de niños, incluidos los prematuros y los recién nacidos y los niños con enfermedades crónicas o poco comunes."

Según la AAP, el uso de medicamentos fuera de las indicaciones no implica un uso inapropiado o experimental. Los profesionales a cargo de la salud de los niños pueden tomar decisiones terapéuticas para utilizar drogas fuera de las indicaciones basadas en opinión de expertos o en el uso del medicamento en una población diferente.

La aprobación de la ley de los mejores medicamentos para niños y la ley de equidad de investigación pediátrica ha dado lugar a más de 500 cambios de etiquetas, incluyendo la expansión de etiquetas para incluir información pediátrica. De acuerdo con la AAP, las dos leyes son un "primer paso esencial" en la expansión de la evidencia sobre el uso de medicamentos en niños, pero queda trabajo por hacer para asegurar los mejores resultados posibles para los niños.

La AAP recomienda a los pediatras que promuevan la investigación de medicamentos para los niños y que apoyen la publicación de ensayos clínicos sobre las drogas, incluyendo estudios negativos, en publicaciones especializadas. La AAP también informa que las compañías de seguros médicos no deben usar el estado de las etiquetas como el único criterio para determinar si un medicamento califica para ser reembolsado para uso en los niños. Los medicamentos de menor costo que se consideran apropiados para los adultos no deben considerarse automáticamente como un tratamiento de primer remedio en los niños.

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Published
2/24/2014 12:00 AM