La leche de fórmula infantil está regulada para garantizar su seguridad y para que proporcione la combinación adecuada de nutrientes que los bebés necesitan. Sin embargo, en ocasiones, se retira del mercado cuando existe preocupación por una posible contaminación u otros riesgos para la salud. Por ejemplo, si los gérmenes contaminan la leche de fórmula en la fábrica, aunque no huela mal ni parezca estar en mal estado, puede causar graves problemas de salud a los bebés.
La mayoría de las leches de fórmula infantil son seguras, pero es importante mantenerse informado sobre las que son retiradas del mercado y saber qué medidas tomar si se anuncia un retiro masivo.
Retiran leche de fórmula infantil por sospecha de botulismo
Las autoridades sanitarias están investigando un tipo raro de intoxicación alimentaria llamado botulismo infantil, posiblemente relacionado con la fórmula infantil ByHeart Whole Nutrition. Hasta el momento, al menos 37 bebés en 17 estados de los EE. UU., todos menores de 1 año, han sido diagnosticados con botulismo. Todos ellos habían sido alimentados con esta fórmula. Los bebés fueron tratados en el hospital y no se han reportado muertes.
El 11 de noviembre de 2025, la compañía anunció el retiro voluntario de todas sus fórmulas en todo el país. Una empresa independiente de análisis de seguridad alimentaria encontró posteriormente un tipo de bacteria que causa botulismo infantil en algunas muestras extraídas de lotes de fórmula sin abrir.
La marca se vendía por Internet y en tiendas como Walmart, Kroger, Albertsons, Publix, Target, Whole Foods y otras. ByHeart representa aproximadamente el 1% de todas las ventas de fórmula infantil en EE. UU., por lo que no se espera que este retiro provoque escasez de fórmula.
El retiro de ByHeart se produjo mientras la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA, por sus siglas en inglés) realizaba una investigación más amplia sobre el aumento de casos de botulismo infantil. Según la FDA, se habían reportado 84 casos de botulismo infantil desde agosto de 2025. La mayoría de los años, se registran entre 100 y 200 casos en total en EE. UU.
¿Qué es el botulismo infantil?
El botulismo infantil es causado por una bacteria llamada Clostridium botulinum (C. botulinum). Esta bacteria produce esporas que viven en el suelo y el polvo. Si un bebé ingiere estas esporas, su cuerpo puede convertirlas en una toxina que afecta los nervios.
Los bebés también pueden contraer botulismo por otras fuentes, como la miel, la leche cruda (de vaca o cabra) y la leche de fórmula casera. Por eso, nunca se debe dar miel a los bebés antes de su primer cumpleaños, y la leche cruda y la leche de fórmula casera no son seguras.
Signos y síntomas del botulismo infantil
Los síntomas del botulismo infantil pueden comenzar lentamente y empeorar con el tiempo. Preste atención a:
Estreñimiento (a menudo el primer signo)
Succión o alimentación débil
Párpados caídos
Llanto débil o con un sonido diferente
Menor movilidad facial
Dificultad para tragar
Pérdida del control de la cabeza
Brazos y piernas flácidos
Si su bebé presenta alguno de estos signos, especialmente después de usar la fórmula retirada del mercado, busque atención médica de inmediato. El botulismo infantil puede causar problemas respiratorios y puede requerir ventilación mecánica. Con tratamiento temprano, la mayoría de los bebés se recuperan.
Otros gérmenes que pueden contaminar la leche de fórmula infantil
Otros gérmenes que han provocado retiradas de leches de fórmula infantiles en el pasado incluyen:
Cronobacter sakazakii, un tipo de bacteria que puede causar una infección grave y potencialmente mortal llamada sepsis. También puede causar meningitis (inflamación alrededor del cerebro y la médula espinal). Los síntomas de la sepsis y la meningitis pueden incluir dificultad para alimentarse, irritabilidad, cambios de temperatura, ictericia (coloración amarillenta de la piel y la esclerótica), respiración dificultosa y movimientos anormales. La infección por Cronobacter también puede causar daño intestinal.
La bacteria Salmonella, que puede causar enfermedades estomacales e intestinales, incluyendo diarrea severa, la cual puede provocar rápidamente deshidratación en los bebés. Los casos más graves de infección por Salmonella pueden incluir fiebre alta, dolores, dolor de cabeza, letargo, sarpullido y sangre en la orina o las heces.
¿Qué debo hacer si la leche de fórmula infantil de mi bebé es retirada del mercado?
Si su fórmula es retirada del mercado, deje de dársela a su bebé inmediatamente. Consulte la página web de la FDA sobre retiradas o alertas de seguridad para obtener instrucciones. Es posible que deba llevar la leche de fórmula retirada del mercado a la tienda para obtener un reembolso y un cambio, o llamar a la compañía para que le ayuden. Si recibe beneficios del programa WIC, debería poder obtener una fórmula similar de otra marca. Si tiene algún problema, llame a su oficina de WIC para obtener asesoramiento y asistencia.
¿Debo consultar con mi pediatra si cambio a otra fórmula infantil?
Es recomendable, pero para muchas fórmulas puede cambiar a un producto similar de otra compañía, incluidas las marcas de tiendas. Asegúrese de revisar cuidadosamente las latas de la fórmula, ya que las instrucciones de preparación (la cantidad de agua y fórmula que se debe agregar al biberón) pueden variar según la marca.
¿Se pueden propagar los gérmenes de otras maneras al alimentar a mi bebé?
Sí, los gérmenes pueden encontrarse en los utensilios de alimentación para bebés que no estén limpios y en el ambiente, incluidas las encimeras sucias. Siga siempre buenas prácticas de seguridad al preparar la fórmula para su bebé.
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