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Medicamentos genéricos: lo que los padres deben saber

¿Qué son los medicamentos genéricos?

Los medicamentos genéricos generalmente son alternativas económicas de los medicamentos de marca que cuentan con el mismo ingrediente activo y la misma formulación, y funcionan de la misma manera que su equivalente de marca. Sin embargo, quizás tengan un tamaño, un color o una forma diferentes porque es posible que algunos de los ingredientes no farmacológicos (por ejemplo, agentes colorantes y saborizantes) sean diferentes. Algunos medicamentos genéricos incluso son fabricados por el fabricante de los medicamentos de marca, pero simplemente se venden como una alternativa de menor costo. La mayoría de los medicamentos genéricos, sin embargo, son producidos por otros fabricantes que han recibido la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA) de los Estados Unidos para vender su alternativa genérica.

Un medicamento genérico es idéntico a un medicamento de marca en los siguientes aspectos:

  • Forma de dosificación
  • Seguridad
  • Concentración
  • Vía de administración
  • Calidad
  • Características de rendimiento
  • Uso previsto

¿Por qué los medicamentos genéricos son importantes?

La disponibilidad de los medicamentos genéricos contribuye a aumentar la competencia y disminuye el costo de los medicamentos. El uso de medicamentos genéricos puede reducir su copago de seguro de recetas. Pregúntele a su pediatra si hay una alternativa genérica disponible para el medicamento de su hijo y si esta es una alternativa apropiada.

¿Por qué los medicamentos de marca cuestan más?

Las empresas que producen medicamentos de marca invierten dinero en la investigación, el desarrollo y la comercialización de nuevos medicamentos. El precio que fijan para estos medicamentos es más alto para recuperar algunos de estos costos. Los nuevos medicamentos tienen patentes que los protegen de la producción en forma genérica por parte de otras compañías. Cuando las patentes u otros períodos de exclusividad sobre un medicamento de marca caducan, otras compañías pueden solicitar a la FDA la autorización para vender una versión genérica. Puesto que los fabricantes de medicamentos genéricos no desarrollan un medicamento desde cero, los costos para comercializar tal medicamento son menores; por lo tanto, en general los medicamentos genéricos son más baratos que los medicamentos de marca.

¿Cuál es el proceso de aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para los medicamentos genéricos?

Todos los medicamentos, tanto de marca como genéricos, aprobados por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos deben cumplir con los mismos estándares altos de calidad, concentración, pureza y estabilidad. La competencia de medicamentos genéricos puede presentar una solicitud para vender una versión genérica de un medicamento de marca cuando se produzca la caducidad de la patente u otros períodos de exclusividad sobre un medicamento de marca. La FDA debe revisar y aprobar la solicitud del medicamento genérico antes de que tal medicamento esté disponible para el público. La fabricación, el envasado y los centros de evaluación de los medicamentos genéricos deben cumplir con los mismos estándares de calidad que los medicamentos de marca.

¿Qué es un medicamento preferido en mi formulario?

Los medicamentos preferidos son aquellos que están cubiertos por su compañía de seguros, por lo que su pediatra no necesita llamar a la compañía de seguros para su autorización. Si su pediatra receta un medicamento no preferido, él, ella o su representante deberán ponerse en contacto con su proveedor de seguro de recetas para obtener la aprobación de cobertura de tal medicamento. Esto se puede realizar por teléfono, fax o correo electrónico.

¿Son los medicamentos genéricos tan eficaces como los medicamentos de marca?

Sí. Un medicamento genérico es igual a un medicamento de marca en cuanto a la dosis, la seguridad, la concentración, la calidad, cómo funcionan, la administración y la forma de uso.

¿Qué sucede si mi hijo es alérgico a un medicamento genérico?

Puesto que los medicamentos de marca y los medicamentos genéricos tienen el mismo ingrediente activo, es muy probable que si usted es alérgico al medicamento de marca, también sea alérgico al medicamento genérico y viceversa. En esta situación, tendrá que usar un medicamento alternativo. Su compañía de seguros debe cubrirlo.

¿Cómo puedo saber si estoy recibiendo un medicamento "genérico" de mi farmacia?

Las farmacias suelen sustituir un medicamento de marca por un medicamento genérico a menos que la ley estatal no lo permita. Si el pediatra escribe "Despachar tal como está escrito" en su receta, su farmacia no puede entregarle un medicamento genérico para su hijo.  Su pediatra puede hacer esto si considera que el medicamento genérico no es adecuado para su hijo.

¿Hay un "genérico" para cada medicamento de marca?

No, no todos los medicamentos de marca tienen un medicamento genérico. Cuando los nuevos medicamentos se fabrican por primera vez tienen sus patentes correspondientes. La patente, que protege a la compañía que fabricó el medicamento primero, no permite que nadie más fabrique y venda ese medicamento. Cuando la patente caduca, otras compañías farmacéuticas pueden empezar a vender una versión genérica del medicamento. Pero primero deben evaluar el medicamento y la FDA debe aprobarlo.

Hable con su pediatra

Debe conversar con su pediatra sobre cualquier pregunta o preocupación que tenga. Él o ella lo ayudará a determinar si un medicamento genérico es apropiado para su hijo.

Información adicional:

Última actualización
5/23/2016
Fuente
American Academy of Pediatrics (Copyright © 2016)
La información contenida en este sitio web no debe usarse como sustituto al consejo y cuidado médico de su pediatra. Puede haber muchas variaciones en el tratamiento que su pediatra podría recomendar basado en hechos y circunstancias individuales.
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