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Consejos y Herramientas

Pregunta

¿Qué debe saber sobre las leches de fórmula para bebés retiradas del mercado?

Steven A. Abrams, MD, FAAP

Respuesta

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​La leche de fórmula infantil está regulada para garantizar su seguridad y para que proporcione la combinación adecuada de nutrientes que los bebés necesitan. Sin embargo, en ocasiones, se retira del mercado cuando existe preocupación por una posible contaminación u otros riesgos para la salud. Por ejemplo, si los gérmenes contaminan la leche de fórmula en la fábrica, aunque no huela mal ni parezca estar en mal estado, puede causar graves problemas de salud a los bebés.

La mayoría de las leches de fór​mula infantil son seguras, pero es importante mantenerse informado sobre las que son retiradas del mercado y saber qué medidas tomar si se anuncia un retiro masivo.

Retiran leche de fórmula infantil ​por sospecha de botulismo

Recientemente, las autoridades sanitarias comenzaron a investigar un brote de una enfermedad poco común llamada botulismo infantil, que se produjo en varios estados de los EE. UU., vinculado a una fórmula en polvo para bebés. Al menos tres bebés en tres estados enfermaron tras consumir una leche de fórmula que fue retirada del mercado: fórmula orgánica para bebés Nara Organics Whole Milk. Los tres bebés fueron hospitalizados y tratados con una antitoxina (antídoto) contra el botulismo. La fórmula retirada se distribuyó a nivel nacional en tiendas Target, así como en los sitios web Target.com y Nara.com, entre julio de 2025 y junio de 2026.

Qué hacer si ha utilizado esta fórmula:

  • Deje de usar inmediatamente la fórmula retirada.

  • Si su hijo presenta síntomas de botulismo infantil (véase más abajo) tras consumir la fórmula y aún tiene producto en casa, las autoridades sanitarias federales recomiendan tomar una fotografía de la información del envase antes de desecharlo. Considere conservar cualquier envase de fórmula ya abierto. Si su bebé desarrolla signos y síntomas de botulismo infantil, es posible que el departamento de salud estatal quiera analizarlo. Etiquételo con la indicación "NO USAR" y guárdelo en un lugar seguro, separado de otros artículos que utilice para alimentar a su bebé.

  • Lave los utensilios y las superficies que hayan estado en contacto con la fórmula utilizando agua caliente con jabón o un lavavajillas.

  • Dado que los síntomas del botulismo infantil pueden tardar en manifestarse, vigile a su bebé para detectar signos de enfermedad durante un periodo de hasta un mes después de haber utilizado el producto. Si no aparecen síntomas trascurrido ese mes, deseche cualquier resto de fórmula.

¿Qué es el botulismo infantil?

El botulismo infantil es causado por una bacteria llamada Clostridium botulinum (C. botulinum). Esta bacteria produce esporas que viven en el suelo y el polvo. Si un bebé ingiere estas esporas, su cuerpo puede convertirlas en una toxina que afecta los nervios.

Los bebés también pueden contraer botulismo por otras fuentes, como la miel, la leche cruda (de vaca o cabra) y la leche de fórmula casera. Por eso, nunca se debe dar miel a los bebés antes de su primer cumpleaños, y la leche cruda y la leche de fórmula casera no son seguras.

Signos y síntomas del botulismo infantil

Los síntomas del botulismo infantil pueden comenzar lentamente y empeorar con el tiempo. Preste atención a:

  • Estreñimiento (a menudo el primer signo)

  • Succión o alimentación débil

  • Párpados caídos

  • Llanto débil o con un sonido diferente

  • Menor movilidad facial

  • Dificultad para tragar

  • Pérdida del control de la cabeza

  • Brazos y piernas flácidos

Si su bebé presenta alguno de estos signos, especialmente después de usar la fórmula retirada del mercado, busque atención médica de inmediato. El botulismo infantil puede causar problemas respiratorios y puede requerir ventilación mecánica. Con tratamiento temprano, la mayoría de los bebés se recuperan.

Otros gérmenes que pueden contaminar la leche de fórmula infantil

Otros gérmenes que han provocado retiradas de leches de fórmula infantiles en el pasado incluyen:

  • Cronobacter sakazakii, un tipo de bacteria que puede causar una infección grave y potencialmente mortal llamada sepsis. También puede causar meningitis (inflamación alrededor del cerebro y la médula espinal). Los síntomas de la sepsis y la meningitis pueden incluir dificultad para alimentarse, irritabilidad, cambios de temperatura, ictericia (coloración amarillenta de la piel y la esclerótica), respiración dificultosa y movimientos anormales. La infección por Cronobacter también puede causar daño intestinal.

  • La bacteria Salmonella, que puede causar enfermedades estomacales e intestinales, incluyendo diarrea severa, la cual puede provocar rápidamente deshidratación en los bebés. Los casos más graves de infección por Salmonella pueden incluir fiebre alta, dolores, dolor de cabeza, letargo, sarpullido y sangre en la orina o las heces.

¿Qué debo hacer si la leche de fórmula infantil de mi bebé es retirada del mercado?

Si la fórmula que le da a su bebé es retirada del mercado, deje de dársela inmediatamente. Consulte la página web de la FDA sobre retiradas o alertas de seguridad para obtener instrucciones. Es posible que deba llevar la leche de fórmula retirada del mercado a la tienda para obtener un reembolso y un cambio, o llamar a la compañía para que le ayuden. Si recibe beneficios del programa WIC, debería poder obtener una fórmula similar de otra marca. Si tiene algún problema, llame a su oficina de WIC para obtener asesoramiento y asistencia.

¿Debo consultar con mi pediatra si cambio a otra fórmula infantil?

Es recomendable, pero para muchas fórmulas puede cambiar a un producto similar de otra compañía, incluidas las marcas de tiendas. Asegúrese de revisar cuidadosamente las latas de la fórmula, ya que las instrucciones de preparación (la cantidad de agua y fórmula que se debe agregar al biberón) pueden variar según la marca.

¿Se pueden propagar los gérmenes de otras maneras al alimentar a mi bebé?

Sí, pueden encontrarse gérmenes en los utensilios para la alimentación del bebé que no estén limpios —como biberones y tetinas—, así como en las superficies donde se prepara la fórmula. Siga siempre buenas prácticas de seguridad al preparar la fórmula para su bebé.

Más información

Steven A. Abrams, MD, FAAP

​​Steven A. Abrams, MD, FAAP, es pediatra y neonatólogo certificado por la junta y profesor de Pediatría en University of Texas en Austin. Dentro de la American Academy of Pediatrics, es expresidente del Comité sobre Nutrición. El Dr. Abrams también integró en 2025 el Comité Asesor sobre Pautas Alimentarias y es editor en jefe de Advances in Nutrition, publicado por la American Society for Nutrition.​​​

Última actualización
6/15/2026
Fuente
American Academy of Pediatrics (Copyright © 2025)
La información contenida en este sitio web no debe usarse como sustituto al consejo y cuidado médico de su pediatra. Puede haber muchas variaciones en el tratamiento que su pediatra podría recomendar basado en hechos y circunstancias individuales.